La regulación y la política de precios en el sector farmacéutico están en plena transformación, con cambios normativos y legislativos que impactan de manera directa a la industria. Comprender estas novedades es esencial para anticipar retos, definir estrategias y optimizar las decisiones en acceso al mercado y en todo lo relacionado con regulatory affairs.

En este programa formativo, se invita a los asistentes a actualizar y profundizar sus conocimientos en materia regulatoria y de política farmacéutica a través de tres jornadas:

1. Actualización en Regulatory Affairs: Claves de la nueva legislación en España y la UE para la Industria Farmacéutica 

En este primer curso se abordarán los aspectos regulatorios más relevantes para la industria farmacéutica y la AEMPS, incluyendo las principales novedades del paquete legislativo farmacéutico europeo, el nuevo Anteproyecto de Ley del Medicamento en España y los desafíos actuales en la evaluación de tecnologías sanitarias (ETS).

2. Futuro del Sistema de Precios de Referencia de Medicamentos

Este módulo ofrecerá un análisis aplicado del Sistema de Precios de Referencia (SPR), con especial atención a la nueva Orden de Precios de Referencia 2025 y al anteproyecto de Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios. A través de ejemplos prácticos, escenarios futuros y un debate abierto, los participantes comprenderán el impacto de las recientes reformas y los retos de sostenibilidad del modelo actual.

3. Precio y Reembolso de Fármacos Innovadores

En la última jornada se revisará en detalle el proceso estatal de financiación y fijación de precios, los criterios aplicados y el papel de los diferentes actores. Además, se analizarán los acuerdos adicionales de acceso que acompañan a los fármacos innovadores, proporcionando una visión práctica que permitirá a los asistentes anticipar, planificar y optimizar sus estrategias de precio y reembol