Meisys

Medicamentos en Situaciones Especiales.
Visión 360º

MEDICAMENTOS EN SITUACIONES ESPECIALES.
Visión 360º
2ª Edición

CURSO FINALIZADO

375,00

Descripción del curso

En la actualidad se están llevando a cabo grandes esfuerzos para acortar el tiempo necesario desde que los medicamentos están en investigación hasta que se encuentran disponibles para los pacientes con necesidades médicas no cubiertas. En este contexto, rige el Real Decreto 1015/2009 del 19 de junio por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales (uso compasivo, uso fuera de indicación y medicación extranjera).

En el proceso hay múltiples actores implicados, como son la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS), el Servicio público de salud y el promotor del medicamento en investigación. Por este motivo, resulta de gran importancia conocer la visión complementaria de cada uno, facilitando la comprensión sobre los mecanismos regulatorios y su impacto en el acceso de los pacientes al fármaco.

Programa

  • Acceso a medicamentos en las distintas fases de su desarrollo desde las fases de investigación hasta su comercialización efectiva.
  • Papel de la AEMPS en el acceso a medicamentos en situaciones especiales y relación con los distintos actores implicados.
  • Ejemplos prácticos de acceso a medicamentos en investigación a través de MSE.
  • Proceso del medicamento en investigación a su autorización por agencias.
  • Antecedentes de tramitación en medicamentos compasivos y extranjeros.
  • Legislación actual. RD 1015/2009.
  • Tipos de medicamentos y tramitación en situación especiales.
  • Ejemplos de cada uno de ellos.
  • Acceso a medicamentos en situaciones especiales desde el punto de vista del laboratorio (diferencias entre los procedimientos estipulados por la AEMPS y los establecidos por compañías).
  • Uso real de la solicitud de cartas de conformidad por parte del laboratorio: situaciones específicas donde se suele solicitar, en las que no es posible e híbridas.
  • Ejemplos del manejo de medicamentos en situaciones especiales a través de la herramienta MSE e interacciones con los distintos stakeholders.

Precio: 309,92€ + IVA = 375€

Descuento del 20% para las matrículas cursadas antes del 31 de enero de 2024

Descuento del 20% para las matrículas de los socios de las instituciones colaboradoras

Descuentos no acumulables

Colaboradores

Imparte el curso:

Alberto Dorado

Global Regulatory Sciences, Oxford Global Resources on Behalf en Bristol Myers Squibb.

Milena Peraita Ezcurra

Responsable de Uso Compasivo en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS).

Concepción Martínez Nieto

Farmacéutica Adjunta del Servicio de Farmacia en el Hospital Universitario Infanta Sofía.

*Este programa puede sufrir algún cambio, en el caso de que así fuera, será notificado con antelación.

Política de descuentos y cancelaciones

Los descuentos no son acumulables.

Cancelaciones: En caso de cancelación recibida 10 días antes de la celebración del curso, se devolverá el 85% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización. Meisys se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de personas requeridas.

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