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El Reglamento de Ejecución (UE) no 520/2012 de la Comisión (artículo 18) exige que la EMA, las autoridades nacionales competentes y los titulares de autorizaciones de comercialización (TAC) controlen continuamente los datos disponibles en EudraVigilance.
También requiere que los TACs informen a la EMA y a las autoridades nacionales competentes de las señales validadas detectadas al monitorizar la base de datos.
El 22 de noviembre de 2017, EMA lanzó el nuevo sistema EudraVigilance y permitió el acceso de TACs al sistema. En el Módulo IX de buenas prácticas de farmacovigilancia (GVP) sobre gestión de señales se encuentra disponible una guía sobre los requisitos reglamentarios y sobre los procesos de monitorización y comunicación de señales.
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Este programa puede sufrir algún cambio, en el caso de que así fuera, será notificado con antelación.
Los descuentos no son acumulables.
Cancelaciones: En caso de cancelación recibida 10 días antes de la celebración del curso, se devolverá el 85% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización. Meisys se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de personas requeridas.
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