Fecha: 2 de diciembre de 2019
Horario: 5 horas
393,25€ IVA incl.
El Reglamento de Ejecución (UE) no 520/2012 de la Comisión (artículo 18) exige que la EMA, las autoridades nacionales competentes y los titulares de autorizaciones de comercialización (TAC) controlen continuamente los datos disponibles en EudraVigilance.
También requiere que los TACs informen a la EMA y a las autoridades nacionales competentes de las señales validadas detectadas al monitorizar la base de datos.
El 22 de noviembre de 2017, EMA lanzó el nuevo sistema EudraVigilance y permitió el acceso de TACs al sistema. En el Módulo IX de buenas prácticas de farmacovigilancia (GVP) sobre gestión de señales se encuentra disponible una guía sobre los requisitos reglamentarios y sobre los procesos de monitorización y comunicación de señales.
Precio: 325€ + IVA = 393,25€
Descuento del 20% para las matrículas cursadas antes del 25 noviembre de 2019.
Precio único Socios AMIFE: 260€ + IVA = 314,60
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