Curso: Vigilancia de productos sanitarios y EUDAMED en la práctica

VIGILANCIA DE PRODUCTOS SANITARIOS Y EUDAMED EN LA PRÁCTICA
Estrategias clave para un cumplimiento normativo sin incidencias (MDR e IVDR)

Fecha: 15 de octubre de 2026

Lugar: Híbrido Online y Presencial: Madrid

Horario: 09:30 - 14:00

El precio original era: 375,00€.El precio actual es: 300,00€.

Descripción del curso

La vigilancia de Productos Sanitarios e IVD y la gestión de EUDAMED requieren conocer en profundidad las obligaciones establecidas por los Reglamentos MDR 2017/745 e IVDR 2017/746. Este curso práctico ofrece una visión aplicada de los principales requisitos de vigilancia, desde la identificación y notificación de incidentes hasta la gestión de acciones correctivas de seguridad y la relación con la AEMPS.

Además, se abordará el funcionamiento de EUDAMED, incluyendo el registro de actores y productos, la gestión de certificados, el módulo de Vigilancia y la organización interna necesaria para garantizar la coherencia de los datos y la correcta coordinación entre los distintos agentes económicos. Al finalizar, los asistentes dispondrán de herramientas prácticas para afrontar estas obligaciones de forma eficaz y reducir errores en su aplicación.

Programa

Bloque 1. Vigilancia de Productos Sanitarios e IVD (MDR 2017/745 e IVDR 2017/746)
09:30h - 10:10h - Marco normativo y conceptos clave:
o evolución del sistema europeo, delimitación de incidentes y errores de interpretación
10:10h - 10:50h - Obligaciones y procedimientos de notificación:
o Responsabilidades, plazos, formularios, informes y notas de seguridad
10:50h - 11:30h - Requisitos nacionales y relación con la AEMPS:
o Aplicación del RD, investigaciones e impacto del módulo de Vigilancia en EUDAMED
11:45h - 12:15h - Coffee Break de networking
Bloque 2. EUDAMED: Obligaciones, Módulos y Aplicación Práctica
12:00h - 12:40h -Estructura, Actores y registro de Productos:
o Marco regulatorio de EUDAMED, obtención de SRN y registro de productos
12:40h - 13:20h -Certificaciones y Módulos de Vigilancia:
o Organismos Notificados e interacción en notifiación de inicidentes
13:20h - 14:00h -Gestión Práctica e Implementación Interna:
o Roles, control de accesos y coordinación entre agentes económicos

Precio del Curso Vigilancia de Productos Sanitarios Y EUDAMED en la práctica: 309,92€ + IVA =375€

Descuento del 20% para las matrículas cursadas antes del 1 de octubre de 2026.

Descuentos para las matrículas de los socios de las instituciones colaboradoras (Consultar condiciones).

Colaboradores

Imparte el curso:

Alberto Bardají de Quixano

Head of Medical Devices at MDx CRO

Paloma Fernández Canteli

Head of Service Medical Devices Vigilance Area at AEMPS

*Este programa puede sufrir algún cambio, en el caso de que así fuera, será notificado con antelación.

Política de descuentos y cancelaciones

Los descuentos no son acumulables a través de la web. Para aplicar un descuento acumulable, deberá escribir a formacion@meisys.es

Cancelaciones: En caso de cancelación recibida 10 días antes de la celebración del curso, se devolverá el 85% de los derechos de inscripción. Las cancelaciones recibidas con posterioridad no tendrán derecho a devolución, aunque sí a la transferencia de derechos a otra persona de la misma organización. Meisys se reserva el derecho de suspensión si no se llega al mínimo de personas requeridas.